’的审批权归属。如果审批权在工信部,或者在企业自己手里,那‘例外’就会变成常态。每一家企业都可以用‘国际竞争压力’为由申请例外,审批最终会流于形式。”
孟正则端起茶杯喝了一口。窗外长安街上的积雪在午后的阳光下反射着柔和的白光,有几只麻雀在窗台上跳来跳去,留下一串细小的爪印。他放下茶杯时杯底在桌面磕出一声轻响,然后说他考虑过这个问题——审批权可以不在工信部,也可以不在企业手里,但他需要知道审批流程不会因为部委之间的博弈而无限期拖延。如果一个例外申请要等几个月才能上会讨论,那企业在国际市场上的时间窗口早就关闭了,审批权放在哪里对企业来说都没有意义。
韩世清沉默了一会儿。他想起赵豫章在上次约见时说的那句话——“法定化不是把某个具体的数字锁进保险柜,而是确保以后每一次重新评估都有人来做。”审批权的问题恰好是对这句话的实践检验:如果审批权太集中,会导致效率损失;如果审批权太分散,会导致安全基线被侵蚀。需要在集中与分散之间找到一个平衡点——一个既能保证审批效率、又能防止安全基线被轻易绕过的制度设计。他在便签上写了几行字,然后推给孟正则。
“审批权放在赋分制季度评估会上。每一次例外申请都需要在季度评估时提交——企业需要提供申请前三个季度的完整安全性数据,包括术后随访记录、排异反应发生率、预警传感器触发日志、以及被试主观症状报告。这些数据由独立第三方机构审核后出具评估意见,然后提交季度评估会。在评估会上,中枢决议会成员和相关部委代表联合审议,以公开投票方式决定是否批准。审批周期固定为季度——企业不需要无限期等待,但也不能绕过数据积累的要求。”
孟正则把这张便签拿起来仔细看了一遍。季度评估会——这是他参与过的机制,他知道这个机制已经在赋分制的运行中被反复打磨了很多年,每一次季度评估都要求提交最新的数据。把竞争性例外的审批权放在这个机制里,意味着例外不会成为常态——它必须每季度重新论证,每季度重新提交数据,每季度在公开会议上接受来自不同部委的质询。但审批周期是固定的季度节奏——企业可以预期,可以提前准备,不会因为某一次申请被某个部委卡住而无限期拖延。
“可以。”他把便签压在文件夹最上面,手指在纸上轻轻敲了两下——不是紧张,是确认。“审批权放在季度评估会,审批周期固定为季度。但有一条我需要明确——如果季度评估会投票否决了申请,企业可以在补充安全性数据后重新提交。不能是一次否决就永远没有机会。”
韩世清点了点头。这个要求在逻辑上是合理的——否决不等于永久禁止,只要企业能提供更有说服力的数据,就应该允许重新申请。他说可以——但重新提交的时间间隔不能短于一个完整季度,因为安全性数据的积累需要时间,不能每个月都来申请。孟正则说同意。
两人在便签的基础上逐条完善了竞争性例外条款的具体表述。审批权归属季度评估会。申请须附带第三方独立审核的安全数据。审批周期固定为季度。否决后可重新申请但间隔不短于一个季度。每次批准有效期仅至下一次季度评估,期满须重新论证。韩世清把这些要点逐条整理成一份简短的协议备忘录,用钢笔在教育部便签纸上写了好几页。笔迹工整,力度均匀,每一个条款的措辞都在孟正则的注视下逐字推敲过。孟正则看完之后在最后一页签了自己的名字,然后把笔放回桌上。
“韩部长,这件事你我在部际协调会上争了好几年。你今天在这份草案上给我留了空间——不是施舍,是在制度框架内给了产业一条可以走的路。”他把签好字的备忘录推回给韩世清,“我不会把这个空间用滥。竞争性例外不是绕过安全基线的后门——它是在安全基线旁边开的一条受控通道。我会确保企业在申请这条通道之前,先把该做的安全工作做好。”
韩世清把备忘录放进文件夹,和草案并排放在一起。窗外长安街上的雪已经开始化了,人行道上的积雪被环卫工人铲到路边堆成几个灰色的小山丘。他说赋分制不是为了限制产业发展,是为了让产业发展不跑出安全轨道——只要企业在轨道内跑,跑多快那是工信部的事,不是教育部的事。孟正则站起来,把搭在椅背上的大衣拿起来披上,走到门口时回过头来。
“韩部长,那次在部际协调会上我说‘没有任何国家这么做’——那时候我是真的觉得赋分制是保守主义。后来欧盟公约通过了,用了我们的数据,我才意识到那不是保守,是先手。别人还在讨论要不要画线,我们已经画好了。现在我们要把这条线写进法律——这件事,工信部不会再反对了。”
他推开门,走廊里的冷风裹挟着雪后清冽的空气扑面而来。韩世清坐在办公桌前,听着孟正则的脚步声渐渐远去。他把那份由两人共同签署的备忘录压在草案封面下面,然后靠在椅背上,闭上眼。窗外麻雀还在窗台上跳,爪印被新的雪覆盖了一半。
十二月中旬,排异评估标准修订草案征求意见公示期进入最后倒计时。卫健委官网首页的“征求意见”专栏上,那则通知已经在置顶位置挂了近一个月。苏瑾在公示期截止前两天完成了补充意见的最终定稿。她把这份文件从头到尾又逐字通读了两遍,确认每一处引用都标注了来源、每一项建议都附上了对应的案例支撑。然后她登录卫健委官网的在线提交系统,把补充意见作为PDF附件上传。系统弹出的确认提示框上显示着“您的意见已成功提交,感谢您对修订工作的支持”和一组十六位的受理编号。她把受理编号复制到备忘录里,然后把提交成功
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