原告专利申请日之前,已有大量公开的文献和专利,揭示了人参、灵芝、石菖蒲等药材单独或组合用于改善记忆、抗衰老的用途。原告仅仅是将这些已知的药材简单罗列,并未产生任何预料不到的技术效果,也未解决任何长期存在的技术问题。其所谓‘发明’,不过是现有技术的简单拼凑,不具备非显而易见性,不符合专利法第103条关于创造性的要求。”
罗斯坦展示了多篇更早的科研论文和专利摘要,形成有力的对比。
“第三,也是最重要的一点,”罗斯坦提高了声调,目光扫过科恩,“我们严重怀疑,原告专利申请的真实性和诚信。其优先权文件存在疑点,我们已向专利商标局(USPTO)提出重新审查请求。更重要的是,我们有证据表明,原告奥托医药,本身是一家典型的‘专利主张实体’(PAE),俗称‘专利蟑螂’。它不进行任何实质性的研发和生产,其唯一目的就是收购宽泛的专利,然后有选择性地起诉像我的当事人这样真正从事创新研发的公司,以勒索高额的和解金或许可费。这种行为,不仅无益于创新,反而阻碍了真正的技术进步,损害了患者获得新药治疗的权益!”
此言一出,旁听席一片哗然。科恩脸色微变,但很快恢复镇定,举手道:“反对!法官阁下,被告律师在毫无证据的情况下,对我的当事人进行诽谤和污名化!”
“反对有效。”杰克逊法官看向罗斯坦,“罗斯坦律师,请注意你的措辞,并提供相应证据支持你的主张。”
罗斯坦点点头:“法官阁下,我们并非空口无凭。我们已经向法庭提交了动议,申请调取奥托医药及其关联方的银行流水和通信记录,以查明其资金来源和与某些特定利益方的关联。我们有理由相信,这起诉讼并非基于真正的专利纠纷,而是一场有预谋的、旨在扼杀竞争对手的商业狙击。”
他顿了顿,看向聂虎,聂虎微微颔首。罗斯坦继续道:“关于所谓的‘侵权’,我的当事人龙门药业开发的‘回天散’,是基于古老的中医理论和现代药理学研究的重大创新成果。其处方构成、药材炮制工艺、提取技术、质量控制标准,与原告专利中模糊不清的描述存在本质区别。我们的专家证人稍后将向法庭详细解释,两者在活性成分、配比、作用机理、乃至最终疗效和安全性上,均存在显著差异,‘回天散’绝非原告专利的简单等同物。”
“更为关键的是,”罗斯坦的声音充满了力量,“‘回天散’正在进行严格的III期临床试验,初步数据表明,它在改善阿尔茨海默病患者认知功能和生活质量方面展现出巨大潜力。如果仅仅因为一项有效性存疑、范围模糊的专利,就中断这项可能造福全球数千万患者的重大研究,那将是法律的悲哀,更是患者的灾难!颁发临时禁令必须满足‘不可挽回的损害’、‘胜诉可能性’、‘利益平衡’和‘公共利益’四要素。原告无法证明其会受到‘不可挽回的损害’(他们根本不生产产品),而中断‘回天散’研发对公共卫生的损害是显而易见的。在原告专利有效性存疑、侵权事实未明的情况下,草率颁发禁令,将严重损害公共利益!”
罗斯坦的陈述,逻辑严密,有理有据,不仅从法律和技术层面反驳了原告,更将议题提升到了公共利益和患者福祉的高度,引起了陪审员和部分旁听者的共鸣。
科恩立刻起身反驳,双方围绕专利的有效性、侵权是否成立、临时禁令的适用条件等焦点问题,展开了激烈的法庭辩论。科恩咄咄逼人,抓住奥托专利形式上的“优先权日”优势不放,强调法律对在先申请人的保护。罗斯坦则稳扎稳打,不断质疑奥托专利的实质有效性和其诉讼行为的恶意本质。
庭审进入专家证人质证环节。奥托医药的专家,那位药学教授,在罗斯坦的交叉盘问下,显得有些捉襟见肘。当罗斯坦追问其是否亲自验证过奥托专利中的“组合物”具体如何制备、有何具体效果时,教授不得不承认没有。当被问及“回天散”公开的有限成分信息是否必然落入奥托专利那极其宽泛的权利要求范围时,他也无法给出肯定答复,只能含糊地说“可能相关”。
轮到被告方的专家证人,Dr. 陈明哲登场。他用流利的英语,结合清晰的图表和动画,深入浅出地讲解了“回天散”的研发思路、处方精髓(在不泄露核心机密的前提下)、与现代药理学结合的理论基础,并展示了部分已公开的临床前数据和早期临床安全性数据。他着重强调了“回天散”是基于中医“君臣佐使”和“整体调节”理论,通过复杂工艺提取的特定有效部位群协同作用,与奥托专利中简单罗列药材名称有着天壤之别。
“这就好比,原告的专利声称‘用面粉、水、鸡蛋可以制作食物’,而我们的‘回天散’,是经过精确配比、独特工艺制作的,可以治疗特定疾病的‘特效药’。两者在目的、方法和效果上,完全不同。” Dr. 陈的比喻生动形象,连法官都微微颔首。
科恩在盘问时,试图抓住“回天散”处方中确实包含人参、灵芝等药材这一点大做文章,质疑其创新性。但Dr. 陈从容应对,指出中医药方千变万化,差之毫厘谬以千里,并举例说明了“回天散”中几味关键药材的独特炮制方法和协同作用机制,是现有技术从未揭示的。
庭审从上午持续到下午,紧张激烈。杰克逊法官始终认真倾听,不时提出问题。休庭评议前,她要求双方在三天内,就“公共利益”因素和“不可挽回损害”的衡量提交补充陈词。
休庭后,聂虎和大卫·罗斯坦等人回到临时办公室。气氛依然凝重。
“罗斯坦先生,您看今天的形势如何?”聂虎问。
大卫·罗斯坦
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