滄晥鐜囧お浣庯紝鈥橀櫠鏁欐巿鈥欏凡缁忓湪鍗庡忓叏闈涓婂競鍏涓鏈堜簡, FDA鎵嶄粎浠呮槸閫氳繃浜嗗墠涓夌嶅栫敤娑傛姽鑽鑶忕殑浣跨敤锛岀鍥涚嶅彛鏈嶈嵂杩樺湪瀹℃牳闃舵点
鎸夌収鑹句鸡?涓瑰凹鏂缁欓櫠濞囨潖鐨勬潵淇″唴瀹规墍璇达紝绗鍥涚嶅彛鏈嶈嵂纭瀹氭槸鏈夌敤鐨, 鍥犱负浠栧凡缁忓湪瀹為獙瀹よ繘琛屼簡璇曢獙锛屽彲鏄疐DA鏈夎嚜宸辩殑涓濂楀℃牳鏍囧噯, 骞朵笉浼氬洜涓轰竴浣嶆暀鎺堟垨鑰呮槸涓涓鐨鑲ょ戝崗浼氱殑鎰忚佽屾洿鏀广
鎵浠, 鑹句鸡?涓瑰凹鏂寤鸿闄跺▏鏉忚愬績绛夊緟锛岄勪及闇瑕佷袱骞寸殑鏃堕棿銆
鑹句鸡?涓瑰凹鏂鎷呭咖闄跺▏鏉忚獸DA杩欑嶇（纾ㄨ弓韫鐨勬晥鐜囪屾児鍒帮紝杩涜岀洿鎺ユ斁寮冭╅偅绉嶅彛鏈嶈嵂杩涘叆缇庡埄鍧氱殑鏈轰細, 杩欐墠鍔濋櫠濞囨潖銆
杩欎篃渚ч潰璇存槑浜嗚壘浼?涓瑰凹鏂涓鐐归兘涓嶆噦闄跺▏鏉忋
閭ｇ嶅彛鏈嶈嵂鏃╄繘鍏ョ編鍒╁潥甯傚満, 鑷鐒舵槸鑳芥棭璧氫竴浜涢挶, 鏅氳繘鍏ヤ竴涓ゅ勾, 閭ｅ氨鏅氳禋涓涓ゅ勾鐨勯挶, 浣曞繀涓轰簡閫炰竴鏃剁棝蹇鑰屾斁寮冮偅涔堝ぇ鐨勭編鍒╁潥甯傚満鍛锛
鎴愬勾浜哄彲浠ョ敓姘, 浣嗕笉鑳藉洜涓虹敓姘旇屽拰閽辫繃涓嶅幓銆
璧风爜鍦ㄥ仛鍐冲畾鍓嶏紝闇瑕佹嫀娓呮氾紝鏄鐢熸皵閲嶈佽繕鏄璧氶挶閲嶈侊紵
鏇翠綍鍐碉紝闄跺▏鏉忔墠涓嶄細鍥犱负杩欎箞鐐瑰効浜嬬敓姘旓紝FDA鍗′綇鍙ｆ湇鑽涓嶈╄繘鍏ョ編鍒╁潥甯傚満锛岄偅鏄缇庡埄鍧氱殑浜烘皯娌℃湁绂忔皵鈥︹
鎴栬告ｆ槸鍥犱负FDA鐨勫惞姣涙眰鐤碉紝杩欐墠瀵艰嚧浜咶DA鐨勫℃壒璇佹槑鍦ㄥ叏鐞冨ぇ澶氭暟鍥-瀹堕兘閫傜敤銆
闄跺▏鏉忔妸杩愯惀鈥橀櫠鏁欐巿鈥欏尰瀛︽姢鑲ゅ搧鐨勪簨鎯呭叏閮ㄤ氦缁欎簡瀹嬬孩鐞达紝鐢卞畫绾㈢惔涓庘樺▏鏉忊欐姢鑲ゅ搧娴峰栭攢鍞娓犻亾娌熼氭唇璋堛
瀹嬬孩鐞村師鏉ュ績閲岃繕鏈変簺娌″簳锛屾瘯绔熷湪濂圭湅鏉ワ紝娴峰栫殑鎶よ偆鍝佸競鍦哄凡缁忓熀鏈楗卞拰浜嗭紝涔嬪墠琚閭ｄ袱浣嶅か浜哄埗闇哥殑娴峰栧競鍦哄凡缁忚鈥樺▏鏉忊欐姢鑲ゅ搧鍗犳嵁浜90%鐨勫競鍦恒
閭ｄ袱浣嶅か浜虹殑鐢熸剰澶у箙搴︿笅婊戯紝鐩鍓嶅凡缁忔湁娑堟伅鏀惧嚭鏉ワ紝璇存槸閭ｄ袱浣嶅か浜烘湁鎰忓嚭鍞鎶よ偆鍝佸搧鐗岋紝涓嶅啀鍦ㄨ繖涓琛屼笟閲岄櫔璺戜簡銆
瀹嬬孩鐞存槸鎯虫敹璐閭ｄ袱浣嶅か浜虹殑鐢熸剰鐨勶紝姣曠珶閭ｄ袱涓鍝佺墝鐨勫簳钑存斁鍦ㄩ偅鍎匡紝杩樺叿鏈夌函姝ｇ殑瑗挎柟琛缁燂紝鑰屼笖鍦ㄥ浗澶栨秷璐硅呯殑蹇冮噷锛岃繖涓や綅澶浜虹殑鍝佺墝浠ｈ〃鐫濂渚堝搧锛岃兘澶熶赴瀵屸樺▏鏉忊欑郴鍒楁姢鑲