你的胡子我的围巾

大家科普下仿制药的流程（在这章下面科普我觉得你们不会看的…但是我很顽强仿制药从立项到申报一般耗时12～24个月，或者更多一点大的流程基本是这样的（产品信息调研→前期准备前期研究→处方工艺研究→质量研究→稳定性研究→药理毒理研究→CTD撰写、整理→临床研究→申报现场核查→申报生产）方永年他们现在差不多在CTD撰写BE备案通过临床研究阶段。

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